Full-spectrum efficacy of cariprazine across manic and depressive symptoms of bipolar I disorder in patients experiencing mood episodes: Post hoc analysis of pooled randomized controlled trial data
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Patients with bipolar I disorder may experience mood destabilization or treatment-emergent affective switch (TEAS) from one symptom pole to the other spontaneously or following treatment. Optimal treatment should address symptoms from both poles without precipitating destabilization. METHODS: These were pooled post hoc analyses of data from randomized, double-blind, placebo-controlled studies of cariprazine 3-12 mg/d for bipolar I mania (NCT00488618, NCT01058096, NCT01058668) and cariprazine 1.5 mg/d or 3 mg/d for bipolar I depression (NCT01396447, NCT02670538, NCT02670551). Changes from baseline in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score at week 6 and Young Mania Rating Scale (YMRS) total score at week 3 were analyzed in each indication using a mixed-effects model for repeated measures. Percentages of patients with increasing levels of endpoint response and TEAS (bipolar mania = MADRS total score ≥ 19; bipolar depression = YMRS score ≥ 16) were determined. RESULTS: Cariprazine significantly reduced manic and depressive symptoms in patients with bipolar I disorder mood episodes. In patients with a manic episode and up to mild baseline depressive symptoms, cariprazine also significantly reduced depressive symptoms. In patients with a depressive episode and manic symptoms in remission at baseline, numerical reduction (without statistical significance) in YMRS indicated no worsening of mania. In both indications, cariprazine-treated patients had numerically greater response rates (presenting symptom pole) than placebo-treated patients; lower percentages of cariprazine- than placebo-treated patients had TEAS at visits where data were collected. LIMITATIONS: Post hoc analysis. CONCLUSION: Results suggested that cariprazine had full-spectrum efficacy across symptoms from both poles in patients with bipolar I disorder mood episodes; TEAS risk was low. Patient-level response suggested that improvement was clinically relevant.
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Autre devis | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,024 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».