Randomised study for the Optimal Treatment of symptomatic patients with low-gradient severe Aortic valve Stenosis and preserved left ventricular ejection fraction (ROTAS trial)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The best management of symptomatic patients with low-gradient (LG) severe aortic stenosis (AS) and preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) has not been established. The Randomised study for the Optimal Treatment of symptomatic patients with low-gradient severe Aortic valve Stenosis (ROTAS) trial aimed to assess the superiority of aortic valve replacement (AVR) versus medical treatment (MT) in this specific group of AS patients. METHODS: Patients with symptomatic LG severe AS and preserved LVEF (>50%) underwent dobutamine stress echocardiography and/or CT-aortic calcium score to confirm AS severity and were then randomised 1:1 to AVR or MT. The primary endpoint was a composite of overall death and/or cardiovascular hospitalisation. RESULTS: The ROTAS study was stopped early because of insufficient recruitment. In the end, only 52 patients (age 79±7 years; women 54%; NYHA III-IV 27%; median STS score 3.3%) were included in the study. During follow-up (mean: 14±7 months), the primary endpoint occurred in 12 (23%) patients. Compared with MT, AVR was not associated with a significant prognostic benefit (events: 5/26 (19%) vs 7/26 (27%) (HR 0.76, 95% CI 0.24 to 2.39, p=0.63). During follow-up, 11 (42%) patients in the MT group developed class I criteria for AVR or severe symptoms justifying a cross-over to the AVR group. CONCLUSIONS: Because of the small number of included patients and short follow-up the ROTAS trial was underpowered and unable to demonstrate a difference in the study endpoint between treatment arms. In patients in the MT arm, a regular echocardiographic and clinical assessment might be useful to disclose those developing class I indications of AVR or severe AS-related symptoms. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01835028.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».