Neoadjuvant 177Lu-DOTATATE for non-functioning pancreatic neuroendocrine tumours (NEOLUPANET): multicentre phase II study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Resection of non-functioning pancreatic neuroendocrine tumours (NF-PanNETs) is curative in most patients. The potential benefits of neoadjuvant treatments have, however, never been explored. The primary aim of this study was to evaluate the safety of neoadjuvant 177Lu-labelled DOTA0-octreotate (177Lu-DOTATATE) followed by surgery in patients with NF-PanNETs. METHODS: NEOLUPANET was a multicentre, single-arm, phase II trial of patients with sporadic, resectable or potentially resectable NF-PanNETs at high-risk of recurrence; those with positive 68Ga-labelled DOTA PET were eligible. All patients were candidates for neoadjuvant 177Lu-DOTATATE followed by surgery. A sample size of 30 patients was calculated to test postoperative complication rates against predefined cut-offs. The primary endpoint was safety, reflected by postoperative morbidity and mortality within 90 days. Secondary endpoints included rate of objective radiological response and quality of life. RESULTS: From March 2020 to February 2023, 31 patients were enrolled, of whom 26 completed 4 cycles of 177Lu-DOTATATE. A partial radiological response was observed in 18 of 31 patients, and 13 patients had stable disease. Disease progression was not observed. Twenty-four R0 resections and 4 R1 resections were performed in 29 patients who underwent surgery. One tumour was unresectable owing to vascular involvement. There was no postoperative death. Postoperative complications occurred in 21 of 29 patients. Severe complications were observed in seven patients. Quality of life remained stable after 177Lu-DOTATATE and decreased after surgery. CONCLUSION: Neoadjuvant treatment with 177Lu-DOTATATE is safe and effective for patients with NF-PanNETs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».