Efficacy and safety of camrelizumab combined with chemotherapy in the first-line treatment of advanced gastric cancer: a single-arm, phase II study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Chemotherapy with SOX (S-1 and oxaliplatin) regimen showed good efficacy and a favorable safety profile in advanced gastric cancer. Anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) antibody camrelizumab also demonstrated antitumor activity in this setting in a phase I study. However, the efficacy and safety of camrelizumab plus SOX for advanced gastric cancer have not been investigated. Thus, this study aimed to address this objective. Methods: This phase II study evaluated the efficacy and safety of camrelizumab plus SOX in previously untreated advanced gastric cancer. Patients received camrelizumab (200 mg intravenously every 3 weeks) plus SOX (S-1, 40 mg/m2 orally twice daily on days 1–14; oxaliplatin, 130 mg/m2 intravenously on day 1 every 3 weeks) until disease progression, death, or intolerable toxicity. Camrelizumab was prescribed for up to a year. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). The second endpoints were overall survival (OS), objective response rate (ORR), and disease control rate (DCR). Results: A total of 25 patients were enrolled and received at least 1 dose of study drug. The median PFS was 7.4 months [95% confidence interval (CI): 5.6–16.4]. The median OS was 20.2 months (95% CI: 10.5–29.9); ORR was 36% (95% CI: 18.0–57.5%); DCR was 92% (95% CI: 74.0–99.0%). Among the 25 patients, 22 (88%) experienced any-grade adverse events (AEs), and 7 (28%) patients experienced grade ≥3 AEs. Conclusions: Camrelizumab plus SOX showed promising efficacy and an acceptable safety profile as the first-line treatment for advanced gastric cancer.
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».