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Enregistrement W4402079230 · doi:10.1101/2024.08.28.24312695

Trends of use of drugs with suggested shortages and their alternatives across 52 real world data sources and 18 countries in Europe and North America

2024· preprint· en· W4402079230 sur OpenAlexaff
Marta Pineda‐Moncusí, Alexandros Rekkas, Álvaro Martínez Pérez, Ángela Leis, Carlos Lopez Gomez, Eric Fey, Erwin Bruninx, Filip Maljković, Francisco Sánchez‐Sáez, Jordi Rodeiro, Loretta Zsuzsa Kiss, Michael Franz, Miguel Ángel Mayer, Neva Eleangovan, Pau Pericas, Pantelis Natsiavas, Selçuk Şen, Steven R. Cooper, Sulev Reisberg, Katrin Manlik, Beatriz del Pino, Albert Prats‐Uribe, Ali Yağız Üresin, Ana Danilović Bastić, Ana Maria Rodrigues, Ângela Afonso, Anna Palomar‐Cros, Annelies Verbiest, Antonella Delmestri, Carina Dinkel-Keuthage, Carmen Olga Torre, C. de Beukelaar, Caroline Eteve‐Pitsaer, Cátia F. Gonçalves, C. Palma, Cristina Gavina, Daniel Dedman, David Price, Denisa Gabriela Balan, Dirk Enders, Edward Burn, Elisa Henke, Elyne Scheurwegs, Emma Callewaert, Maria E. Pérez-Martínez, Eng Hooi Tan, Fabian Praßer, François Antonini, Frank Staelens, Fredrik Nyberg, Geoffray Agard, Gianmario Candore, Gianny Mestdach, Hadas Shachaf, Harri Rantala, Huiqi Li, Ines Reinecke, Irene López-Sánchez, Jaime E. Poquet-Jornet, Javier de la Cruz, Jelle Evers, João Firmino‐Machado, Jonas W. Wastesson, Juan Luis Cruz-Bermúdez, Juan Manuel Ramírez‐Anguita, Kimmo Porkka, Kristina Johnell, Laurent Boyer, Lieselot Cool, Luca Moscetti, Manon Merkelbach, Mariana Canelas‐Pais, Massimo Dominici, Máté Szilcz, Matteo Puntoni, Mees Mosseveld, Mina Tadrous, Miquel Oltra-Sastre, Mona Bové, Nadav Rappoport, Noelia García Barrio, Otto Ettala, Paolo Baili, Paula Rubio-Mayo, Peter Prinsen, Raeleesha Norris, Ravinder Claire, Reut Sherman Yackob, Roberto Lillini, Salvador Garcia-Torrens, Sampo Kukkurainen, Silvia Lazzarelli, Talita Duarte‐Salles, Tiago Taveira‐Gomes, Tim Jansen, Ulrich Keilholz, Wai Yi Man, Xintong Li, Zsolt Bagyura, Daniel Prieto‐Alhambra, Peter R. Rijnbeek, Theresa Burkard

Notice bibliographique

RevuemedRxiv · 2024
Typepreprint
Langueen
DomaineEconomics, Econometrics and Finance
ThématiquePharmaceutical Economics and Policy
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésEconomic shortageReal world dataReal world evidenceDevelopment economicsGeographyBusinessNatural resource economicsEconomicsData scienceComputer scienceMedicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Importance Drug shortages leave affected patients in a vulnerable position. Objective To describe incidence and prevalence of use for medicines with suggested shortages in at least one European country, as announced by the European Medicines Agency, and to characterise the users of these drugs including the indication of use, duration of use, and dosage. Design We performed a descriptive cohort study from 2010 and up to 2024 in a network of databases which have mapped their data to the Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model (CDM). Setting Settings included primary care, secondary care, claims and various disease registries. Participants We included all patients with at least 365 days of history on the database. Exposures All medicines with a suggested shortage in at least one European country for more than 365 days (n=18). We also assessed their key alternatives (n=39). Main outcomes and measures We estimated annual incidence rates and period prevalence. A drop in incidence or prevalence of >33% after the shortage was announced was considered confirmation of a shortage. Results Among 52 databases from Europe and the United States, we observed shortages according to decreased incidence of use for 8 drugs and shortages according to prevalence of use for 9 drugs. The drugs varenicline and amoxicillin alone or plus clavulanate were in shortage in the most number of countries. Conclusion and relevance We compiled and analysed data of annual incidence and prevalence of use plus information on patient characteristics, indication, and dose for 57 medicines among 52 databases in Europe and the United States between 2010 and 2024. We detected shortages and observed a change in the users’ characteristics for several drugs. We have described timely real-world scenarios of drug shortages and those unobserved in various health care settings and countries which helps to better understand how drug shortages play out in real life.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,012
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,015
Score d'incertitude au seuil0,030

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,012
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0050,011
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,002
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,113
Tête enseignante GPT0,329
Écart entre enseignants0,215 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2024
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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