680. P02.06 MATTERHORN PCR BY REGION
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background FLOT was established as a perioperative therapy for GC/GEJC following the Phase 2/3 FLOT4 study conducted in Germany, with a pCR rate of 16% (Al-Batran et al, Lancet Oncol 2016). The global MATTERHORN study (NCT04592913) showed a statistically significant improvement in pCR with perioperative D+FLOT vs placebo (P) + FLOT in GC/GEJC at first interim analysis (Janjigian et al, ESMO Congress 2023). Subgroup analyses by region and country were completed to assess pCR rates with FLOT and benefit of D+FLOT across the global study population. Methods Participants (pts) with resectable GC/GEJC were randomized 1:1 to D 1500 mg or P every 4 weeks (Q4W) on Day 1 plus FLOT Q2W on Days 1 and 15 for 4 cycles (2 doses of D or P and 4 doses of FLOT pre- and post-operative), followed by D 1500 mg or P on Day 1 Q4W for 10 further cycles. Randomization was stratified by Asia vs non-Asia. pCR (Modified Ryan; central review) was assessed in prespecified (Asia) and post hoc regional subgroups, including 6 countries with the highest numbers of randomized pts. Results Of 948 pts randomized globally, 180 (19%) were in Asia. pCR outcomes with FLOT in Asia were consistent with global outcomes. pCR rates were improved with D+FLOT vs P+FLOT in all regions (Asia, Europe, North America and South America; Table), despite some imbalances in baseline characteristics and numerical differences in pCR rates by geographic location. The pCR rate with P+FLOT in the German subgroup (13%; 95% CI, 6.1–23.0) was similar to that with FLOT in the FLOT4 study. Improvement in pCR with D+FLOT vs P+FLOT was observed across subgroups by country. Similar trends across regional subgroups were observed for combined complete and near-complete response rate. Conclusions In MATTERHORN, pCR was consistently improved with the addition of D to perioperative FLOT in GC/GEJC across geographic regions. The study is ongoing for the primary objective of event-free survival.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,186 | 0,036 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».