A Model for an Academia-Industry Collaboration for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology
Notice bibliographique
Résumé
Purpose We describe a novel model for collaboration between academia and the pharmaceutical industry, focused on post-marketing pharmacovigilance. Methods Otsuka Pharmaceutical, a global Japan-based pharmaceutical company, and Columbia University, a major university, have established a collaboration dedicated to working together in pharmacoepidemiology and post-marketing pharmacovigilance. An oversight committee, made up of individuals from each institution, meets on a regular basis to set policy and provide oversight. Results The primary aim of this novel academia-industry collaboration is to provide expert research guidance for the industry pharmacovigilance group on questions involving pharmacoepidemiology. University epidemiologists may also be consulted by other divisions of industry, such as the clinical trials group. The first aim of the collaboration is to provide epidemiologic input to industry by determining the incidence, prevalence, and outcomes of diseases; drafting the epidemiology components of risk management plans for drugs; and planning retrospective database analyses. A second major aim is to provide educational services to industry by conducting workshops on basic epidemiology and biostatistics; leading a monthly lecture/journal club series; hosting seminars on medical topics; and providing a writing workshop to assist in preparing abstracts and papers for presentation and publication. University epidemiologists provide oversight/evaluation through quarterly presentations and updates to the industry partner’s external advisory committee as well as to University leadership. Conclusions This unique academia-pharmaceutical industry collaboration enhances understanding of the medical and epidemiologic challenges faced within a pharmacovigilance department of a global pharmaceutical company. We offer it as a model for others performing mandatory regulatory post-marketing pharmacovigilance activities.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,043 | 0,040 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,013 | 0,018 |
| Communication savante | 0,021 | 0,026 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,025 |
| Intégrité de la recherche | 0,012 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,027 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».