Beneficial adjunctive effects of the 5HT3 receptor antagonist ondansetron on symptoms, function and cognition in early phase schizophrenia in a double-blind, 2 × 2 factorial design, randomised controlled comparison with simvastatin
Notice bibliographique
Résumé
Background: Variable benefits have been reported from the adjunctive use of simvastatin and the 5HT3 receptor antagonist, ondansetron, in patients with schizophrenia. We investigated their independent efficacy and possible synergy to improve negative symptoms of schizophrenia within a single trial. Methods: A 6-month, randomised, double-blind, placebo-controlled trial with a 4-arm, 2 × 2 factorial design, in three centres in Pakistan. In total, 303 people with stable treated schizophrenia aged 18–65 were randomly allocated to add-on ondansetron, simvastatin, both or neither. The primary outcome was a Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) negative score at 3 and 6 months. Results: Mixed model analysis and analysis of covariance revealed no main effects of simvastatin or ondansetron but a significant negative interaction between them ( p = 0.03); when given alone, both drugs significantly reduced negative symptoms compared to placebo but they were ineffective in combination. Individual treatment effects versus placebo were −1.9 points (95%CIs −3.23, −0.49; p = 0.01) for simvastatin and −1.6 points for ondansetron (95%CIs −3.00, −0.14; p = 0.03). Combined treatment significantly increased depression and side effects. In those with less than the median 5 years of treatment, ondansetron improved all PANSS subscales, global functioning measures and verbal learning and fluency, whereas simvastatin did not. Conclusion: Small improvement in negative symptoms on simvastatin and ondansetron individually are not synergistic in combination in treating negative symptoms of schizophrenia. Ondansetron showed broad efficacy in patients on stable antipsychotic treatment within 5 years of illness. The findings suggest that ondansetron should be evaluated in patients at risk of psychosis or early in treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».