Efficacy and Safety of 2 Fixed Doses of Ibalizumab Plus Optimized Background Regimen in Treatment-Experienced HIV-Positive Individuals
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sustained viral suppression in patients with multidrug-resistant (MDR) HIV infection remains difficult; accordingly, agents targeting different steps in the HIV life cycle are needed. Ibalizumab, a humanized immunoglobulin G4 monoclonal antibody, is a cluster of differentiation (CD4)-directed postattachment inhibitor. METHODS: In this phase 2b study, 113 patients with MDR HIV-1 and limited treatment options were assigned an optimized background regimen (OBR) and randomized to either 800 mg ibalizumab every 2 weeks (q2wk; n = 59) or 2000 mg ibalizumab every 4 weeks (q4wk; n = 54) up to week 24. RESULTS: Viral loads (VL) below the detection limit were achieved in 44% and 28% of patients in the 800 mg q2wk and 2000 mg q4wk groups, respectively, at week 24. Mean (SD) VL (log 10 copies/mL) decreased from Baseline [4.6 (0.8), 800 mg q2wk; 4.7 (0.7), 2000 mg q4wk] to week 2, with the reduction maintained through week 24 [2.9 (1.5), 800 mg q2wk; 3.2 (1.4), 2000 mg q4wk]. Baseline CD4 + counts were 80.5 and 54.0 cells/μL in the 800 mg q2wk and 2000 mg q4wk groups, respectively. Mean CD4 + T-cell count was increased at week 24 in both groups. No serious adverse events were related to ibalizumab. CONCLUSIONS: In heavily treatment-experienced patients with HIV (PWH) at a more advanced baseline disease severity, clinically significant response rates at week 24 were achieved with ibalizumab plus OBR. Ibalizumab's unique mechanism of action and lack of cross-resistance to other antiretroviral agents make it an important component of combination treatment regimens for PWH with limited treatment options.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».