J011 Pridopidine demonstrates consistent improvements in Q-Motor measures and early benefits (26 weeks) in Q-Motor predict long-term changes in function and cUHDRS in PROOF-HD
Notice bibliographique
Résumé
Background Q-Motor is an objective measure of motor function that is centrally read, lacks inter- and intra-rater variability, shows high reliability, and has minimal or no placebo response. Q-Motor shows consistent baseline correlations with core, independent clinical endpoints including, cUHDRS, TFC, TMS, SWR, SDMT, CAP-scores and brain-volume across numerous observational and clinical studies. Aims To assess the efficacy of pridopidine in Q-Motor measures in participants from the PROOF-HD study. Methods Q-Motor tests ‘finger tapping’ (FT, digitomotography) and ‘pronate/supinate hand tapping’ (PS, dysdiadochomotography) were collected and analyzed centrally. Results In all subjects, irrespective of antidopaminergic medication (ADM [neuroleptics and VMAT2 inhibitors]) use, Q-Motor measures favored pridopidine at all timepoints through 78 weeks. In subjects off ADMs, pridopidine’s benefit is greater in all Q-Motor measures assessed, including FT IOI mean at all visits (26-weeks, p<0.0001; 52-weeks, p=0.017; 65-weeks, p=0.013; and 78-weeks, p=0.003). Similar improvements are observed in PS Inter-Tap-Interval (ITI) mean. The robust benefits of pridopidine are maintained in subjects on lower doses of ADMs, as per the regulatory label for ADMs in the presence of a CYP2D6 inhibitor such as pridopidine. Early changes in Q-Motor (26 weeks) are highly predictive of long-term changes in numerous clinical measures, including TFC and cUHDRS (≥52 weeks). The predictability of Q-Motor measures are irrespective of ADM use. Conclusion Pridopidine demonstrated improvements in Q-Motor assessments at all timepoints irrespective of ADM use, with strongest and most significant effects in subjects off ADMs. Early benefits in Q-Motor were predictive of long-term benefits on key clinical outcome measures of disease progression.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».