Exploration of different statistical approaches in the comparison of dopamine and norepinephrine in the treatment of shock: SOAP II
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Exploring clinical trial data using alternative methods may enhance original study's findings and provide new insights. The SOAP II trial has been published more than 10 years ago; but there is still some speculation that some patients may benefit from dopamine administration for shock management. We aimed to reanalyse the trial under different approaches and evaluate for heterogeneity in treatment effect (HTE). METHODS: All patients enrolled in SOAP II were eligible for reanalysis. We used a variety of methods including the win-ratio (WR), a Bayesian reanalysis stratified according to shock type, and both a risk-based and effect-based explorations for HTE. The methods were applied to different endpoints, including a hierarchy of death, new use of renal-replacement therapy (RRT), and new-onset arrhythmia; 28-day mortality; a composite endpoint (mortality, new use of RRT, and new-onset arrhythmia), and days alive and free of ICU at 28-days (DAFICU28). RESULTS: A total of 1679 patients were included (average age was 64.9 years, 57% male, 62% with septic and 17% with cardiogenic shock). All analysis favoured norepinephrine over dopamine. Under the WR approach, dopamine had fewer wins compared to norepinephrine (WR 0.79; 95% confidence intervals [CI] 0.68-0.92; p = 0.003), evident in both cardiogenic and septic shock subgroups. The Bayesian reanalysis for type of shock showed, for dopamine, a probability of harm of 0.95 for mortality, > 0.99 probability of harm for composite endpoint, and 0.91 probability of harm for DAFICU28. The fewer DAFICU28 with dopamine was more apparent in those with cardiogenic shock (0.92). Under the risk-based HTE, there was a high probability that dopamine resulted fewer DAFICU28 in the highest quartile of predicted mortality risk. The effect-based HTE assessment model did not recommended dopamine over norepinephrine for any combination of possible modifiers including age, type of shock, presence of cardiomyopathy, and SOFA score. Receiving dopamine when the effect-based model recommended norepinephrine was associated with an absolute increase in composite endpoint of 6%. CONCLUSION: The harm associated with the use of dopamine for the management of shock appears to be present in both septic and cardiogenic shock patients. There was no suggestion of any subgroup in which dopamine was found to be favourable over norepinephrine.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,425 | 0,451 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,032 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».