Early Improvements with Guselkumab Associate with Sustained Control of Psoriatic Arthritis: Post hoc Analyses of Two Phase 3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Patterns of treatment response can inform clinical decision-making. This study assessed the course and impact of achieving minimal clinically important improvement (MCII) in clinical measures and patient-reported outcomes (PROs) with guselkumab in patients with active psoriatic arthritis (PsA). METHODS: Post hoc analyses evaluated 1120 patients with PsA receiving guselkumab every 4 or 8 weeks (Q4W/Q8W) or placebo from DISCOVER-1 (31% tumor necrosis factor inhibitor-experienced) and DISCOVER-2 (biologic-naïve). Achievement of MCII in clinical Disease Activity Index for PsA (cDAPSA), patient global assessment (PtGA) of arthritis, PtGA of psoriasis, patient-reported pain, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue, Health Assessment Questionnaire-Disability Index, 36-item Short-Form Health Survey Physical Component Summary score, PtGA Arthritis + Psoriasis, and PsA Disease Activity Score (PASDAS) was compared between the guselkumab and placebo groups using Cox regression. Logistic regression adjusting for baseline factors evaluated associations between early (W4/W8) MCII achievement and stringent response (≥%50/%70 improvement in American College of Rheumatology response criteria, cDAPSA low disease activity [LDA], PASDAS LDA, and minimal disease activity) at W24/W52 among guselkumab-randomized patients. RESULTS: Among patients with highly active PsA (baseline cDAPSA = 44.1-45.0, PASDAS = 6.4-6.5), times to MCII were significantly faster for guselkumab vs. placebo (hazard ratios 1.3-2.5; P < 0.05). Across measures, at first timepoint assessed, MCII rates were significantly higher with guselkumab (Q4W/Q8W 28-68%/29-65%) vs. placebo (19-47%; both P < 0.05). Early (W4/W8) MCII with guselkumab associated with higher odds of achieving stringent responses at W24/W52 (odds ratios 1.4-17.2/1.4-5.4). CONCLUSIONS: In a mixed PsA population, significant proportions of patients treated with guselkumab achieved early (W4/W8) MCII across clinical and PRO measures, which associated with a higher likelihood of attaining clinically relevant improvements and low levels of disease activity at W24/W52. TRIAL REGISTRATION: DISCOVER-1 (NCT03162796). DISCOVER-2 (NCT03158285).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».