Application of ISO 16140-3:2021 – Key Concepts and Examples of Verification of Alternative Methods
Notice bibliographique
Résumé
Verification of the methods routinely used in the laboratory is a requirement for laboratories accredited to the International Organization for Standardization (ISO) standard: ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.1 A method verification protocol is not specified within the ISO 17025:2017 standard, and until now, laboratories have been required to conduct their verification studies based on protocols either developed in-house, or using locally recognized protocols, such as: NATA Technical Note 17,2 Health Canada Compendium of Methods,3 etc. The publication of ISO 16140-3:2021 Microbiology of the food chain — Method validation — Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory4 now provides an internationally developed and recognized protocol that may be used to fulfill this requirement. An orientation to some of the key concepts within the ISO 16140-3:2021 standard is presented and demonstrated using examples of verification of both a qualitative method (Neogen® Molecular Detection Assay 2 – Salmonella (MDA2 SAL) and a quantitative method Neogen® Petrifilm® Enterobacteriaceae Count Plate (Petrifilm EB Plate).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,051 | 0,070 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,007 |
| Communication savante | 0,009 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».