Darolutamide in Combination With Androgen-Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer From the Phase III ARANOTE Trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE For patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), delaying progression to castration-resistant disease is important not only for overall survival (OS) but also for patients' quality of life. Darolutamide plus androgen-deprivation therapy (ADT) with docetaxel improved OS versus ADT and docetaxel in patients with mHSPC. The ARANOTE trial evaluated darolutamide and ADT without chemotherapy in patients with mHSPC. METHODS In this global phase III trial, patients were randomly assigned 2:1 to receive darolutamide 600 mg twice daily or placebo, with concomitant ADT. The primary end point was radiological progression-free survival (rPFS). RESULTS From March 2021 to August 2022, 669 patients were randomly assigned (darolutamide n = 446; placebo n = 223). At the primary cutoff date (June 7, 2024), darolutamide plus ADT significantly improved rPFS, reducing the risk of radiological progression or death by 46% versus placebo plus ADT (hazard ratio [HR], 0.54 [95% CI, 0.41 to 0.71]; P < .0001), with consistent benefits across subgroups, including high- and low-volume disease. OS results were suggestive of benefit with darolutamide versus placebo (HR, 0.81 [95% CI, 0.59 to 1.12]), and clinical benefits were seen across all other secondary end points, including delayed time to metastatic castration-resistant prostate cancer (HR, 0.40 [95% CI, 0.32 to 0.51]) and time to pain progression (HR, 0.72 [95% CI, 0.54 to 0.96]). Adverse events were similar in the two groups. Notably, the incidence of fatigue was lower in patients receiving darolutamide (5.6%) versus those receiving placebo (8.1%), and fewer patients receiving darolutamide (6.1%) versus placebo (9.0%) discontinued treatment because of adverse events. CONCLUSION These results confirm the efficacy and tolerability of darolutamide plus ADT in patients with mHSPC, demonstrating clinically and statistically significant improvement in rPFS and a favorable safety profile consistent with prior phase III darolutamide trials.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».