Safety of quadrivalent recombinant influenza vaccine in pregnant persons and their infants
Notice bibliographique
Résumé
Background: The Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) and the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommend that all pregnant persons receive any licensed, recommended, and age-appropriate inactivated influenza vaccine (SD-IIV) or recombinant influenza vaccine (RIV) to protect against influenza and influenza-related complications. RIV was safe and efficacious in pre- and postlicensure studies, however there is limited RIV safety data in pregnant persons. Objective: To evaluate the safety of quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4) versus a quadrivalent standard-dose, inactivated influenza (SD-IIV4) in a large cohort of pregnant persons and their infants. Study Design: This postlicensure observational safety study conducted at Kaiser Permanente Northern California evaluated the subset of pregnant persons vaccinated in routine care as part of a larger cluster-randomized vaccine effectiveness study comparing RIV4 vs. SD-IIV4 (ClinicalTrials.gov NCT03694392). We identified pregnancy (spontaneous abortion, preterm labor, stillbirth/fetal death, congenital/fetal anomalies detected during pregnancy, eclampsia/pre-eclampsia, placental abruption), birth (preterm birth, low birth weight, small for gestational age), and neonatal/infant outcomes (infant death, failure to thrive, congenital anomalies detected after delivery) using diagnostic codes among pregnant persons ≥18 years immunized with RIV4 or SD-IIV4 during the 2018/19 and 2019/20 influenza seasons and their infants. We used conditional logistic regression adjusted for age group, race, ethnicity, trimester of influenza vaccination, comorbidities, and BMI, stratified by gestational age to estimate the odds ratio (OR) of pregnancy outcomes following vaccination with RIV4 vs. SD-IIV4. Using logistic regression, we separately estimated the adjusted OR of birth and neonatal/infant outcomes in the first year of life (eg, death) in infants of RIV4 vs. SD-IIV4 vaccinated pregnant persons. Results: The study population included 48,781 pregnant persons (RIV4 = 14,981; SD-IIV4 = 33,800) and 47,394 live births (RIV4 = 14,538; SD-IIV4 = 32,856). There was no statistical difference in any pregnancy outcome or in birth and neonatal/infant outcome between RIV4 vs. SD-IIV4 vaccinated pregnant persons and their infants. Conclusion: Compared with receipt of a SD-IIV4 during pregnancy, this large study did not identify any pregnancy, birth, or neonatal/infant safety concerns following receipt of a RIV4 during pregnancy and demonstrates that the safety of RIV4 in pregnancy was similar to SD-IIV4. This study provides additional evidence regarding the safety of influenza vaccination in pregnant persons and further supports ACIP and ACOG recommendations that all pregnant persons receive an inactivated or recombinant influenza vaccine.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».