Exploration of the regional effects of colchicine in the LoDoCo2 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The Low Dose Colchicine 2 (LoDoCo2) trial randomized 5,522 patients with chronic coronary disease to colchicine 0.5mg daily or placebo in a 1:1 ratio and demonstrated the cardiovascular benefits of colchicine. In the trial, which was conducted in Australia and The Netherlands, a prespecified subgroup analysis suggested a difference in magnitude of treatment effect of colchicine by region (Australia: HR 0.51; 95% CI 0.39-0.67 vs The Netherlands: HR 0.92; 95% CI 0.71-1.20). The aim of this study was to explore possible explanations for the apparent difference in magnitude of treatment effect of colchicine by region in the LoDoCo2 trial. METHODS: The analysis explored potential determinants of variations in the magnitude of effectiveness of colchicine treatment across the regions. This included investigating differences in investigational product, clinical characteristics, concurrent medical therapies and the duration of follow-up using a range of statistical techniques, including sub-group, landmark and effect modification analyses. RESULTS: No differences were found in the colchicine product used in each region. Despite minor differences observed in baseline clinical characteristics and concomitant therapies, the effect modifier analyses demonstrated that these factors did not explain the difference in magnitude of treatment effect of colchicine by region. Randomization in Australia began more than 2 years before The Netherlands, with shorter duration of follow-up in The Netherlands compared to Australia. In a landmark analysis, over the period when more than 90% of patients in each region had been followed, the effects of colchicine were similar (Australia hazard ratio [HR] 0.58; 95% CI 0.34-0.97 vs The Netherlands HR 0.67; 95% CI 0.47-0.96). CONCLUSIONS: After examining several plausible explanations for the observed differences in the magnitude of treatment effect of colchicine between regions in the LoDoCo2 trial could be due to the differences in duration of follow-up but a substantial portion of the differences remain unexplained. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: https://www.anzctr.org.au/ACTRN12614000093684.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».