Sonidegib reduced tumor burden in patients with advanced basal cell carcinoma in the BOLT trial: Long-term analysis results
Notice bibliographique
Résumé
Background The Hedgehog inhibitor sonidegib had durable efficacy and a manageable safety profile in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC) through 42 months of the BOLT trial. In this analysis, we characterize the effects of 200-mg and 800-mg sonidegib on tumors in patients in the BOLT trial. Methods Tumors were assessed using color photography and magnetic resonance imaging (MRI) by central and investigator review at baseline; Weeks 5, 9, and 17 after the start of treatment; then every 8 weeks during the first year; and every 12 weeks thereafter. Results In patients with laBCC receiving sonidegib, the decrease in best percentage change from baseline in target lesions was 92.3 % per central review and 96.7 % per investigator review in the 200-mg treatment arm, and 90.1 % per central review and 95.2 % per investigator in the 800-mg treatment arm. The kinetics of response to treatment appeared to influence tumor reduction, with patients responding within the first 3 months of treatment experiencing a greater decrease in tumor size over time than later responders. Additionally, patients whose best overall response to treatment was complete response or partial response had a generally longer duration of response compared with patients who had stable disease as best overall response. Tumor reduction and duration of response were greater when assessed by investigator review compared with central review. Conclusion Treatment with sonidegib for up to 42 months substantially reduced tumors in patients with laBCC.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».