Development of a Canadian Guidance for reporting real-world evidence for regulatory and health-technology assessment (HTA) decision-making
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Real-world evidence (RWE) can complement and fill knowledge gaps from randomized controlled trials to assist in health-technology assessment (HTA) for regulatory decision-making. However, the generation of RWE is an intricate process with many sequential decision points, and different methods and approaches may impact the quality and reliability of evidence. Standardization and transparency in reporting these decisions is imperative to appraise RWE and incorporate it into HTA decision-making. A partnership between Canadian health system stakeholders, namely, Health Canada and Canada's Drug Agency (formerly the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health), was established to develop guidance for the standardization of reporting of RWE for regulatory and HTA decision-making in Canada. STUDY DESIGN AND SETTING: A collaborative initiative to create structured guidance for RWE reporting in the context of regulatory and HTA decision-making. RESULTS: The developed guidance aims to standardize and ensure transparent reporting of RWE to improve its reliability and usefulness in regulatory and HTA processes. CONCLUSION: This guidance can be adapted for other jurisdictions and will have future extensions to incorporate emerging issues with RWE and HTA decision-making.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | Métarecherche Domaine: Présentation des résultats · Genre: Méthodes Porte sur le système de recherche canadien: oui · Porte sur un sujet canadien: oui | Sans objet | low |
| gpt | Métarecherche Domaine: Présentation des résultats · Genre: Méthodes Porte sur le système de recherche canadien: oui · Porte sur un sujet canadien: oui | Sans objet | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,364 | 0,606 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,033 | 0,023 |
| Études des sciences et des technologies | 0,008 | 0,010 |
| Communication savante | 0,018 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,020 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,025 | 0,026 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».