Organoid Global Regulatory Policy: A Cross-Sectional Study
Notice bibliographique
Résumé
Organoids are cell aggregates made by reprocessing stem cells through a three-dimensional culture method and are expected to revolutionize biomedical research and clinical treatment.However, organoid regulation is unclear and has ethical issues that remain unresolved.We performed to systematically reviewed the regulation of organoids internationally, detailing the definition of organoids, and their regulation in ethical and technical aspects.In this cross-sectional study, we systematically searched the official websites of regulatory authorities in the European Union, United Kingdom, United States, Canada, Japan, South Korea, Switzerland, Germany, China, Netherlands, and International Society for Stem Cell Research (ISSCR) up to May 2023.However, if no organoid regulations are published on the official worldwide website, regulations are looked into in the stem cell and embryo domains.Organoid regulations were extracted that covered informed consent, chimeras and gastruloids, germ cells, and comparisons were made between countries.The only ISS-CR has standard, formal definitions for organoids, there was no document describing the definition of organoid in any other legislation or regulations.In organoid regulations on ethics, several national laws restrict organoid research.Also, replacing organoids with animal testing has been overall positive in the investigated countries.Research on organoids is advancing rapidly.To build science-based research ethics and laws, organoid regulations call for the creation of convergence grounds, it is crucial to keep moving toward the goal of broad convergence in the field of common research ethics.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».