Associations of symptom burden with patient-reported outcomes (PROs) and clinical outcomes among early phase cancer clinical trial (EP-CT) participants.
Notice bibliographique
Résumé
244 Background: Individuals with cancer often endure a substantial physical and psychological symptom burden. However, little is known about the baseline symptom burden of patients with cancer participating in EP-CTs or the associations of this symptom burden with other PROs and clinical outcomes. Methods: We prospectively enrolled adults with cancer participating in EP-CTs at Massachusetts General Hospital from 4/2021-1/2023. Participants completed baseline surveys prior to EP-CT initiation that assessed symptoms (Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]), quality of life (QOL; Functional Assessment of Cancer Therapy-General), hope (Herth Hope Index), depression/anxiety symptoms (Patient Health Questionnaire-4 [PHQ-4]), and financial wellbeing (COST tool, higher scores indicate greater financial wellbeing). We used regression models to explore associations of baseline symptom burden with other PROs (QOL, hope, depression/anxiety, financial wellbeing) and clinical outcomes (time on trial, hospitalizations, overall survival). Results: Among 205 participants (median age=63.3 [range: 31.8-88.6], 57.1% female), the most common cancer types were gastrointestinal (34.6%), breast (20.0%), and head and neck (10.2%). Based on the ESAS, approximately half of participants reported moderate/severe fatigue (50.2%) and poor wellbeing (49.5%). Under half reported moderate/severe drowsiness (35.7%), pain (25.9%), lack of appetite (25.4%), shortness of breath (20.0%), anxiety (18.0%), depression (15.4%), and nausea (9.2%). Higher baseline ESAS total, physical, and psychological scores were associated with worse QOL, lower hope, greater PHQ-4 depression/anxiety symptoms, and worse financial wellbeing (see Table). Higher baseline ESAS scores were associated with decreased time on trial and worse overall survival (see Table). Conclusions: In this study of EP-CT participants, we found associations of baseline symptom burden with other important PROs and clinical outcomes. Specifically, higher baseline symptom burden was associated with decreased QOL, lower hope, increased depression/anxiety symptoms, and diminished financial wellbeing as well as greater risk for shorter time on trial and worse survival. Interventions seeking to enhance care delivery and outcomes for EP-CT participants should strive to address the symptom burden of this population. Outcomes ESAS Total ESAS Physical ESAS Psychological PROs Beta P Beta P Beta P QOL -0.55 <0.001 -0.68 <0.001 -1.93 <0.001 Hope -0.10 <0.001 -0.09 <0.001 -0.53 <0.001 PHQ-4 Depression/Anxiety 0.06 <0.001 0.06 <0.001 0.39 <0.001 Financial Wellbeing -0.13 0.003 -0.16 0.009 -0.36 0.032 Clinical Outcomes HR P HR P HR P Hospitalizations 1.01 0.066 1.02 0.059 1.03 0.290 Time on Trial 1.01 0.069 1.01 0.208 1.04 0.046 Overall Survival 1.02 <0.001 1.03 <0.001 1.04 0.088
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».