Sustained improvement in renal function with palopegteriparatide in adults with chronic hypoparathyroidism: 2-year results from the phase 3 PaTHway trial
Notice bibliographique
Résumé
This post hoc analysis examines the impact of palopegteriparatide on renal function in adults with chronic hypoparathyroidism through week 104 of PaTHway, a phase 3 trial with a randomized, double-blind, placebo-controlled 26-week period and ongoing 156-week open-label extension. Changes in renal function were assessed using eGFR. At week 104, 76 of 82 participants remained in the trial. Of those, 82% had normal albumin-adjusted serum calcium levels (2.07–2.64 mmol/L), 97% were independent from conventional therapy, and none required active vitamin D. Mean (SD) serum phosphate (1.1 (0.2) mmol/L) and albumin-adjusted calcium x phosphate product (2.5 (0.4) mmol 2 /L 2 ) were normal. At week 104, mean (SD) eGFR was 77.8 (14.8) mL/min/1.73m 2 . With palopegteriparatide treatment mean eGFR increased 8.9 (11.0) mL/min/1.73m 2 ( P <.0001) from baseline to week 52, which was sustained through week 104 (mean (SD) change from baseline 9.0 (10.3) mL/min/1.73 m 2 ( P < 0.0001)). By week 104, 61% and 44% of participants had an increase in eGFR of ≥ 5 mL/min/1.73 m 2 and ≥ 10 mL/min/1.73 m 2 , respectively. Palopegteriparatide normalized mean 24-hour urine calcium within 26 weeks, maintaining levels below 6.2 mmol/day through week 104 (4.0 (2.3) mmol/day). No cases of nephrolithiasis were reported with palopegteriparatide. Most TEAEs were mild or moderate; no new safety signals reported. These findings show sustained renal safety of palopegteriparatide and suggest that PTH replacement with palopegteriparatide and independence from conventional therapy may not only preserve but improve renal function in adults with chronic hypoparathyroidism.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».