A critical review of brexpiprazole oral tablets as the first drug approved to treat agitation symptoms associated with dementia due to Alzheimer’s disease
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Agitation is a common and disruptive syndrome in dementia due to Alzheimer's disease (AD). Brexpiprazole was recently approved for this agitation of AD dementia and is the only therapy approved for this indication. AREAS COVERED: The authors review the chemistry, pharmacokinetics, mechanism of action, and pharmacodynamics of brexpiprazole. Phase 2/3 and Phase 3 studies of brexpiprazole for the treatment of agitation in dementia due to AD are described. These studies demonstrated efficacy and safety for the 2 mg/d and 3 mg/d doses. Agitation reduction from baseline was significantly greater in the active treatment groups compared to the participants on placebo as measured by the Cohen-Mansfield Agitation Inventory, the primary outcome. Treatment benefit was demonstrated on the Clinician Global Impression - Severity, the key secondary outcome. Safety and tolerability were comparable in drug and placebo arms of the studies. EXPERT OPINION: Approval by the Food and Drug Administration (FDA) of brexpiprazole for the treatment of agitation in dementia due to AD is an important milestone and regulatory precedent. This is the first approval for the treatment of any neuropsychiatric syndrome of AD. Brexpiprazole has a 'black box' warning for its use in psychosis caused by dementia due to an observed increase in mortality when using this class of antipsychotic agents in patients with dementia. Post-marketing surveillance will be key to understanding the safety profile of brexpiprazole. Brexpiprazole may be prioritized over the 'off label' use of other potential treatments for agitation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».