Predicting mucosal inflammation in IBD patients using patient-reported symptom scores and a faecal calprotectin home test: protocol for a multicentre prospective validation study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Crohn's disease and ulcerative colitis are chronic inflammatory bowel diseases (IBD) with a relapsing-remitting nature. With adequate non-invasive prediction of mucosal inflammation, endoscopies can be prevented and treatment optimised earlier for better disease control. We aim to validate and recalibrate commonly used patient-reported symptom scores combined with a faecal calprotectin (FC) home test as non-invasive diagnostic tool for remote monitoring of IBD, both in daily practice and in a strict trial setting. Endoscopy will be used as the gold standard. METHODS AND ANALYSIS: In this multicentre prospective validation study, adult IBD patients are asked to fill out questionnaires regarding disease activity (Monitor IBD At Home, mobile Health Index, Manitoba IBD Index, IBD control and patient-HBI/patient-Simple Clinical Colitis Activity Index), perform a FC home test and collect a stool sample for routine laboratory FC measurement, before the start of the bowel preparation for the ileocolonoscopy. Endoscopic disease activity will be scored according to the simplified endoscopic score for Crohn's disease (CD) for CD patients or Ulcerative Colitis Endoscopic Index for Severity and Mayo Endoscopic Subscore for ulcerative colitis patients. The main study outcome is the diagnostic test accuracy of the various patient-reported scores to assess mucosal inflammation in combination with a FC home test. ETHICS AND DISSEMINATION: This study is approved by the Medical Research Ethics Committee of azM/UM in Maastricht dated 03 March 2021 (METC 20-085) and is monitored by the Clinical Trial Centre Maastricht according to Good Clinical Practice guidelines. Written informed consent will be obtained from all patients. Study results will be published in international peer-reviewed medical journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05886322.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,059 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,031 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».