Quality and completeness of, and spin in reporting of, pilot and feasibility studies in hip and knee arthroplasty: a protocol for a methodological survey
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Pilot or feasibility trials examine the feasibility, viability and recruitment potential of larger, main trials. Specifically, a pilot trial can be instrumental in identifying methodological issues essential to the development of an effective research protocol. However, numerous studies published as pilot or feasibility studies have demonstrated notable inconsistencies in the nature of information reported, resulting in poor-quality and incomplete reporting. It is unclear whether such low quality or incompleteness of reporting is also prevalent in arthroplasty pilot trials. METHODS AND ANALYSIS: This protocol outlines a methodological survey examining the completeness of reporting among hip and knee arthroplasty pilot trials in accordance with the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 extension to pilot trials. Secondary objectives include: (1) determining the prevalence of 'spin' practices, defined as: (a) placing a focus on statistical significance rather than feasibility, (b) presenting results that show the trial to be non-feasible as feasible or (c) emphasising the effectiveness or potential intervention benefits rather than feasibility; (2) determining factors associated with incomplete reporting, and 'spin'. A search of PubMed will be conducted for pilot trials in hip or knee arthroplasty published between 01 January 2017 and 31 December 2023. Following screening, appropriate data will be extracted from eligible publications and reported as descriptive statistics, encompassing elements of the CONSORT checklist associated with completeness of reporting. Logistic regression analysis and Poisson regression will be used to analyse factors associated with completeness of reporting and spin. ETHICS AND DISSEMINATION: This methodological review does not require formal ethical approval, as it will solely involve the use of published and publicly reported literature. The results of this study will be disseminated through submission to peer-reviewed journals and academic conference presentations. Study details will be sent to McMaster University's media coordinators to be shared through the institution's research-focused platforms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,437 | 0,470 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,012 |
| Bibliométrie | 0,016 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,008 |
| Communication savante | 0,007 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,031 | 0,015 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».