Assessing a Couples-Based, Digital HIV Serostatus-Neutral Intervention (Para Ti, Para Mí, Para Nosotros) for Adult Cisgender Sexual Minority Male Couples in Lima, Peru: Protocol for a 6-Month Pilot Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: HIV disproportionately affects sexual minority men (SMM; eg, gay, bisexual, and other men who have sex with men) in Lima, Peru; epidemiological data estimate that 32% to 39% of new HIV infections occur among adult cisgender SMM within primary partnerships (ie, male couples). Most HIV prevention-care research in Lima, Peru, has focused on SMM as individuals and not couples. To help address this critical gap in prevention care, we developed Para Ti, Para Mí, Para Nosotros (P3): a couples-based, digital HIV serostatus-neutral intervention (DHI) for adult cisgender SMM couples in Lima, Peru. The P3 DHI is designed to facilitate couples with skill-building, communication, decision-making, and working together to form and adhere to a detailed prevention care plan that aligns with their explicit sexual agreement. The P3 DHI is theoretically informed, self-guided, directed, sequential, and fully automated. OBJECTIVE: This pilot randomized controlled trial (RCT) aims to examine the preliminary effects of P3 on couples' formation and adherence to a detailed prevention care plan containing evidence-based strategies that also aligns with their explicit sexual agreement over time. In addition, the feasibility of enrollment and retention and couples' acceptability of P3 will be assessed. METHODS: The research implements a prospective, 6-month pilot RCT with a 3-month delayed control condition. After baseline, 60 enrolled SMM couples will be randomized to 1 of 2 conditions. Couples randomized to the unmatched, delayed control condition will receive access to the P3 DHI to use during the last 3 months of the trial after the 3-month assessment. Couples randomized to the immediate intervention condition will immediately receive access to the P3 DHI for 6 months. Study assessments will occur at baseline and months 3 and 6. Descriptive, comparative, qualitative, and longitudinal analyses using generalized linear mixed-effect, multilevel, and actor-partner interdependence models will be conducted to address the specific aims. RESULTS: The 6-month pilot RCT is ongoing. Recruitment, enrollment, and data collection began in January 2023 and ended in April 2024. A total of 74 adult cisgender SMM couples met all inclusion criteria, provided consent, and were enrolled in the pilot RCT. Retention was 92% (68/74) at month 6. Data are currently being analyzed to address the 3 specific aims regarding feasibility, acceptability, and preliminary efficacy. CONCLUSIONS: Findings from this research will reveal whether couples deemed the P3 DHI to be acceptable. Findings will also highlight the preliminary efficacy of the P3 DHI on couples managing their vulnerability to HIV and other sexually transmitted infections (STIs) over time via alignment of their prevention-care plan and sexual agreement. Trial findings will help shape the future direction of the P3 DHI while addressing the existing gap in prevention and care services for couples in the local context. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT05873855; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05873855. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/63106.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,044 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».