Pembrolizumab plus chemotherapy for advanced and recurrent cervical cancer: final analysis according to bevacizumab use in the randomized KEYNOTE-826 study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In KEYNOTE-826 (NCT03635567), pembrolizumab plus chemotherapy (±bevacizumab) significantly improved overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. This exploratory analysis examined outcomes in patient subgroups defined by bevacizumab use. PATIENTS AND METHODS: Eligible adult patients had persistent, recurrent, or metastatic squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of the cervix not previously treated with chemotherapy and not amenable to curative treatment; measurable disease per RECIST v1.1; and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤1. Patients were randomly allocated 1 : 1 to pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or placebo for up to 35 cycles plus chemotherapy (±bevacizumab 15 mg/kg). Dual primary endpoints were OS and PFS per RECIST v1.1 by investigator assessment. Outcomes were assessed in subgroups defined by bevacizumab use. Hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) were based on a stratified Cox regression model. RESULTS: A total of 617 patients were randomly assigned [pembrolizumab arm, n = 308 (63.6% with bevacizumab); placebo arm, n = 309 (62.5% with bevacizumab)]. The most common reason for bevacizumab exclusion was medical contraindication (75.9%). Among patients who received bevacizumab, HRs (95% CIs) for PFS favored the pembrolizumab arm in the programmed cell death-ligand 1 combined positive score ≥1 [0.56 (0.43-0.73)] and all-comer [0.57 (0.45-0.73)] populations; OS results were 0.60 (0.45-0.79) and 0.61 (0.47-0.80), respectively. Among patients who did not receive bevacizumab, HRs (95% CIs) for PFS also favored the pembrolizumab arm in the programmed cell death-ligand 1 combined positive score ≥1 [0.61 (0.44-0.85)] and all-comer [0.69 (0.50-0.94)] populations; OS results were 0.61 (0.44-0.85) and 0.67 (0.49-0.91), respectively. Among patients who received bevacizumab, grade ≥3 treatment-related adverse events occurred in 74.0% of patients in the pembrolizumab arm and 66.8% in the placebo arm. CONCLUSION: Pembrolizumab plus chemotherapy prolonged PFS and OS and had manageable safety compared with placebo plus chemotherapy in patient subgroups defined by bevacizumab use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».