A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Investigating the Safety and Efficacy of a Herbal Formulation on Knee Joint Function in Adults with Knee Osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Current treatments for osteoarthritis (OA) pain and stiffness have limitations, including adverse effects. Therefore, effective and safe complementary or alternative therapies are needed. Dietary supplement GJ 191, comprising Epimedium, Dioscorea, and Salvia miltiorrhiza extracts, may address this need. Methods: This randomized, double-blind, placebo-controlled study investigated GJ 191 supplementation on knee OA symptoms. Seventy-two adults (40–75 years) with mild to moderate knee OA and mild to moderate knee pain were enrolled. The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Pain Visual Analog Scale (VAS), Quality of Life questionnaire, knee joint range of motion, serum C-reactive protein, and rescue medication use were assessed. The Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain and stiffness scores were computed using KOOS scores. Results: Decreases in WOMAC pain scores were reported by both GJ 191 and placebo groups after 6 (−1.78 ± 2.71 and −1.34 ± 1.93, respectively; p < 0.01) and 12 (−2.31 ± 2.83 and −1.59 ± 2.69, respectively; p < 0.01) weeks, with no significant difference between groups. There were decreases in WOMAC stiffness scores for participants supplemented with GJ 191 by 0.53 ± 1.22 and 0.72 ± 1.46 ( p ≤0.02) after 6 and 12 weeks, respectively, with respective decreases of 0.81 ± 1.51 and 0.75 ± 1.85 ( p ≤0.03) for those on placebo. Significant improvements in current pain, as assessed by the Pain VAS, and bodily pain were reported by the GJ 191 group after 6 and 12 weeks, while the placebo group only reported significant improvements in these measures after 12 weeks. GJ 191 supplementation was safe and well tolerated. Conclusion: There was no significant difference in pain and stiffness scores between GJ 191 and placebo over the 12 weeks. While both groups reported improvements in WOMAC pain from baseline, improvements in current and bodily pain were experienced sooner with GJ 191 than placebo and were sustained over the study period. GJ 191 supplementation was safe and well tolerated. (CTR#: NCT04395547).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».