A retrospective real-world study on the safety and efficacy of budesonide orodispersible tablets for the induction therapy of eosinophilic oesophagitis
Notice bibliographique
Résumé
Background: An orodispersible form of budesonide has recently been approved for the targeted treatment of eosinophilic oesophagitis in the United Kingdom, Europe, Australia, Canada and the United States, following favourable results from a randomised controlled trial. This is the first dedicated real-world study exploring the safety and efficacy of budesonide orodispersible tablets for induction therapy in the treatment of eosinophilic oesophagitis while providing insights into its management. Objectives: The primary objective was histologic remission, defined as less than 5 eosinophils per high-powered field. The secondary objectives included histologic response (>50% reduction in peak eosinophil count), clinical remission (complete resolution of symptoms documented on clinic letters), clinical response (improvements in symptoms as reported on clinical letters), endoscopic remission (Endoscopic Reference Score (EREFS) score = 0), and endoscopic response (improvement in EREFS score). The EREFS scores were calculated based on the severity and presence of rings, longitudinal furrows, strictures, oedema and exudates on endoscopic images. Adverse events and safety profiles were also recorded. Design: A multicentre cohort study examining the effectiveness of 1 mg, twice daily, budesonide orodispersible tablet induction therapy for the treatment of eosinophilic oesophagitis. Methods: Ethics approval was obtained through the Western Australia Health: Governance, Evidence, Knowledge, Outcomes system for assessment of Audit and Quality Activities. The study adhered to the Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology guidelines. Results: A total of 43 patients (29 males, 14 females; median age 39) were recruited. Forty-one patients were included in the analysis. After induction therapy, 30 patients (73%) achieved histologic remission, and 35 patients (85%) demonstrated histologic response. Thirty-nine patients (95%) achieved clinical response, and 28 patients (68%) achieved clinical remission. An endoscopic response was seen in 37 patients (90%), and 16 patients (39%) achieved endoscopic remission. No significant adverse events were identified. Conclusion: Budesonide orodispersible tablet is an effective induction therapy for eosinophilic oesophagitis, as evidenced by its high histologic remission rate and favourable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».