Are pragmatism and ethical protections in clinical trials a zero-sum game?
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Randomized controlled trials with pragmatic intent aim to generate evidence that directly informs clinical decisions. Some have argued that the ethical protection of informed consent can be in tension with the goals of pragmatism. But the impact of other ethical protections on trial pragmatism has yet to be explored. PURPOSE: In this article, we analyze the relationship between additional ethical protections for vulnerable participants and the degree of pragmatism within the PRagmatic Explanatory Continuum Indicator Summary-2 (PRECIS-2) domains of trial design. METHODS: We analyze three example trials with pragmatic intent that include vulnerable participants. CONCLUSION: The relationship between ethical protections and trial pragmatism is complex. In some cases, additional ethical protections for vulnerable participants can promote the pragmatism of some of the PRECIS-2 domains of trial design. When designing trials with pragmatic intent, researchers ought to look for opportunities wherein ethical protections enhance the degree of pragmatism.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,222 | 0,534 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,026 |
| Communication savante | 0,012 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,009 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».