Remote monitoring of rheumatoid arthritis (REMORA): study protocol for a stepped wedge cluster randomized trial and process evaluation of an integrated symptom tracking intervention
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Management of rheumatoid arthritis (RA) relies on symptoms reported by patients during infrequent outpatient clinic visits. These reports are often incomplete and inaccurate due to poor recall, leading to suboptimal treatment decisions and outcomes. Asking people to track symptoms in-between visits and integrating the data into clinical pathways may improve this. However, knowledge on how to implement this into practice and its impact on services and outcomes remains scarce in RA. Therefore, we evaluate the comparative effectiveness and cost-effectiveness of integrated symptom tracking in people with RA over and above usual care, while generating insights on factors for successful implementation. METHODS: In this superiority stepped wedge cluster-randomized controlled trial with continuous recruitment short exposure design, 16 rheumatology outpatient departments (clusters) recruit a total of 732 people with active RA. They initially offer clinic visits according to standard of care before switching in pairs to visits with integrated symptom tracking. Clusters switch in randomized order every 3 weeks. Integrated symptom tracking consists of (1) a mobile app for patients to track their symptoms daily and other RA aspects weekly/monthly, and (2) an interactive dashboard visualizing the app data, which healthcare professionals access from their electronic health record system. Clinic visits happen according to usual practice, with tracked symptom data only reviewed during visits. Our primary outcome is a difference in marginal mean disease activity score at 12 ± 3 months between standard of care and integrated symptom tracking, after accounting for baseline values, cluster, and other covariates. Secondary outcomes include patient-reported disease activity, quality of life and quality-adjusted life-years, medication/resource use, consultation and decision-making experience, self-management, and illness perception. We also conduct interviews and observations as part of a parallel process evaluation to gather information on implementation. DISCUSSION: Our trial will generate high-quality evidence of comparative and cost-effectiveness of integrated symptom tracking compared to standard of care in people with RA, with our process evaluation delivering knowledge on successful implementation. This optimizes the chances of integrated symptom tracking being adopted more widely if we find it is (cost-) effective. TRIAL REGISTRATION: Registered 4-Jun-2024 on https://www.isrctn.com/ , ISRCTN51539448. TRIAL OPEN SCIENCE FRAMEWORK REPOSITORY: https://osf.io/sj9ha/ .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».