163TiP Single-institution, single-arm, open-label phase II basket study of mutation and/or elevated hedgehog (Hh) expression-directed smoothened inhibitor sonidegib in patients with advanced solid malignancies
Notice bibliographique
Résumé
as partial response (PR) + complete response (CR), and disease control rate (DCR), defined as CR + PR + stable disease (SD).Results: 525 patients were treated on 98 EPCCTs.All patients received at least one dose of treatment with median of 4 cycles.93% of patients were off trial at data collection, 73.1% due to progression, 11% from toxicity.470 patients were evaluable for response.The ORR was 14.3% and DCR was 63.9%.Of the 238 patients with SD, 48.7% had duration of >6 months.The DCR in monotherapy (66.2%) and combination (62.8%) trials was similar.The difference in response rates due to sex (p 0.016), presence of liver metastasis (p¼0.0001),Royal Marsden Hospital prognostic score (p¼0.0001),Gustave Roussy Immune Score (p¼0.0001), and LDH (p¼0.0001) were all statistically significant.The median progression free survival was 4 months (SE 0.2, 95% CI 3.4-4.5)and median overall survival 10 months (SE 0.63, 95% CI 8.7-11.2).Patients with SD at 10 weeks have a 12-month survival probability of 0.53 (0.47-0.61) versus 0.12 (0.07-0.19) for PD.Table: 161P Category N % Age Median 60 years (18-83) Sex Female 256 48.8 Male 269 51.2 Ethnicity White 444 84.6 Asian 11 2.1 Black 4 0.8 Other 2 0.4 Unknown 64 12.2 Disease type Lung 131 25.0 Lower GI 86 16.4 Urological 63 12.0 Gynaecological 47 9.0 Breast 46 8.8 Other 152 28.9 Number of metastases 0 7 1.3 1 137 26.1 2 174 33.1 3+ 207 39.4 Liver metastases No 323 61.5 Yes 202 38.5 ECOG 0 160 30.5 1 359 68.4 2 6 1.1 Number of prior treatment lines 0 40 7.6 1 144 27.4 2 134 25.5 3+ 207 39.4 Trial treatment Monotherapy 353 67.2 Combination 172 32.8 Type of trial drug Chemotherapy 62 11.8 Drug conjugate 64 12.2 Immunotherapy 92 17.5 Targeted 229 43.6 Targeted + chemotherapy 24 4.6 Targeted + immunotherapy 38 7.2 Other 16 3.0Conclusions: EPCCTs are a valid treatment approach for patients with advanced cancer with two thirds of patients having DCR.Factors including LDH, presence of liver metastasis and sex contribute to the differences in response rates seen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».