Efficacy of vital pulp therapy for carious pulp injury in permanent teeth: a study protocol for an open-label randomized controlled noninferiority trial
Notice bibliographique
Résumé
Vital pulp therapy (VPT) has recently been reported as an effective approach for preventing and treating carious pulp injury in permanent teeth. Compared with root canal treatment (RCT), which involves complete removal of the pulp tissue, VPT effectively maintains pulp vitality and retains the physiological functions of the pulp. In the research pool, large-scale randomized controlled trials evaluating the treatment outcome of VPT using calcium silicate cements and RCT in cariously exposed permanent teeth are lacking. Here, we present a monocentric clinical protocol to compare the effects of VPT using iRoot BP Plus (Innovative Bioceramix, Vancouver, BC, Canada) as a pulp-capping material with RCT. The proposed trial is an open-label, single-centre, randomized, controlled, noninferiority trial. In total, 462 patients will be included in this trial according to the following criteria: adult patients (18–50 years old), pulp exposure during the treatment of deep caries in mature permanent teeth, a diagnosis of reversible or partially irreversible pulpitis without apical translucency on X-ray, without periodontitis or systemic disease. Patients with signed informed consent forms will be enrolled and randomly divided into two groups (VPT and RCT) with a balanced treatment allocation (1:1). Clinical evaluations will be conducted at baseline and at 3, 6, 12, and 24 months after treatment, with the potential for extension. The primary outcome measure will be the duration of success. The secondary outcomes will include the success rate at the 1-year follow-up and any adverse reactions. The Kaplan‒Meier method and log-rank test will be used to compare the duration of success of both treatments. For other outcomes, the χ2 test or Fisher’s exact test will be used for categorical variables, and the t test or Mann‒Whitney U test will be used for continuous variables to assess the differences between groups. The results of this trial will provide a clinical reference for selecting treatments for carious pulp injuries in permanent teeth. ClinicalTrials.gov ChiCTR2100051369. The study has been registered in the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) ( www.chictr.org.cn ). Registered on 21 September 2021
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».