Anticoagulation Therapy Timing in patients with Atrial Fibrillation after Acute and Chronic Subdural Haematoma (ATTAACH): a pilot randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Subdural haematomas (SDHs), acute or chronic, are common neurosurgical diagnoses. These problems can occur among patients requiring direct oral anticoagulation (DOAC) for atrial fibrillation. There are currently no guidelines regarding the optimal timing to resume anticoagulation for these patients after SDH. The objective of this study is to evaluate the feasibility of conducting a future large randomised controlled trial (RCT) evaluating the safety and efficacy of resuming DOACs early (ie, at 30 days) vs late (ie, at 3 months) for patients with atrial fibrillation following diagnosis of SDH. METHODS AND ANALYSIS: This is a pilot, open-label, multicentre RCT that will enrol adults with newly diagnosed acute or chronic SDH with or without other intracranial bleeding who were receiving therapeutic anticoagulation with a DOAC as stroke prophylaxis for atrial fibrillation. Patients will be randomly allocated to resume a DOAC at standard dosing starting either days 30+7 or days 90±14. The primary outcomes for the pilot RCT are recruitment rate, protocol adherence and patient compliance with the randomly allocated interventions. Secondary outcomes are patient functional outcomes and safety and effectiveness outcomes, which will comprise key endpoints for the future planned RCT. This pilot RCT will provide important data to inform the feasibility of conducting a future, large RCT of early versus late resumption of DOACs for atrial fibrillation stroke prophylaxis in patients newly diagnosed with SDH. The future RCT will help inform management of a commonly encountered clinical dilemma with high associated morbidity and mortality. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has been approved by the research ethics board of record. It will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki, Good Clinical Practice guidelines and regulatory requirements. Informed consent will be obtained from eligible patients or substitute decision-makers. Data from this study will inform the design of future, larger RCTs. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05472766.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».