Daily high-frequency transcranial random noise stimulation (hf-tRNS) for sleep disturbances and cognitive dysfunction in patients with mild vascular cognitive impairments: A study protocol for a pilot randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Poor sleep quality is increasingly considered to be an underlying cause of cerebrovascular diseases. This is a slowly progressing condition that gradually leads to vascular cognitive impairment and stroke during ageing. At present, randomized clinical trials examining the non-pharmacological therapies in the management of this comorbidity are very limited. Transcranial current stimulation (tCS) is a non-invasive technology for promoting cognitive function and treating brain disorders. As advanced modalities of tCS, transcranial random noise stimulation (tRNS) and transcranial alternating current stimulation (tACS), could deliver frequency-specific waveforms of currents that can modulate brain activities in a more specific manner. METHODS AND DESIGN: Chinese individuals between the ages of 60 and 90 years, who are right-handed and have mild vascular cognitive impairment (VCI) with sleep disturbances, will participate in a randomized study. They will undergo a 2-week intervention period where they will be randomly assigned to one of three groups: high-frequency (hf)-tRNS, 40 Hz tACS, or sham tCS. Each group will consist of 15 participants. Before the intervention, high-resolution magnetic resonance imaging (MRI) data will be used to create a computational head model for each participant. This will help identify the treatment target of left inferior parietal lobe (IPL). Throughout the study, comprehensive assessments will be conducted at multiple time points, including baseline, 2nd week, 6th week, and 12th week. These assessments will evaluate various factors such as sleep quality, domain-specific cognitive performance, and actigraphic records. In addition, the participants' adherence to the program and any potential adverse effects will be closely monitored throughout the duration of the intervention. CONCLUSIONS: The primary objective of this study is to examine the safety, feasibility, and effectiveness of hf-tRNS and 40 Hz tACS interventions targeting left IPL in individuals with mild vascular cognitive impairment (VCI) who experience sleep disturbances and cognitive dysfunction. Additionally, the study seeks to evaluate the program's adherence, tolerability, and any potential adverse effects associated with frequency-specific transcranial current stimulation (tCS). The findings from this research will contribute to a deeper understanding of the intricate relationship between oscillation, sleep, and cognition. Furthermore, the results will provide valuable insights to guide future investigations in the field of sleep medicine and neurodegenerative diseases. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06169254.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,032 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».