Optimizing Research Data Acquisition with Smart Pill Bottles (SPBs), the ORDAS Trial: A Feasibility and Implementation Study Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Clinical trials are fundamental to advancing all areas of medicine. Despite their importance, trials are often expensive and time-consuming due to the need for extensive human resources, with limitations in cohort sizes and potential biases from loss of follow-up. Smart pill bottles (SPBs) offer a promising innovation by automating data collection, which could reduce costs and improve the granularity and accuracy of data. This technology may provide a more efficient alternative to traditional methods, streamlining data acquisition in clinical research. Objectives This proof-of-concept study aims to assess the feasibility of using smart pill bottles (SPBs) to collect data on opioid consumption in a postoperative setting, comparing their cost- efficiency and data quality to traditional methods. We hypothesize that SPBs will be readily adopted by users and enable the collection of highly granular data with fewer missing data points, while reducing the costs associated with human resource-based data collection. Material and Methods This single-center, single-arm trial will enroll 69 patients aged 18 and above undergoing major abdominal surgery via laparotomy. Following recruitment, patients will complete web-based questionnaires assessing pain, comorbidities, and quality of life. Postoperatively, patients will receive an SPB, the Thess Therapy Smart System manufactured by Thess Corporate (France) and provided by AppMed Inc. (Canada) to monitor opioid consumption at home for up to 90 days. At the end of the study period, participants will use the web-based platform to complete the same questionnaires, an opioid compliance checklist and a product satisfaction survey. The primary outcome will be the percentage of patients who successfully use the SPB throughout the study period. Secondary outcomes will include the extent of automated data collection, data granularity, project costs, the incidence of persistent opioid consumption, and patient satisfaction with the SPB. Trial registration clinicaltrials.gov (July 25th, 2024). Unique protocol ID: 2025-3801. NCT number: NCT06522698 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,166 | 0,154 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».