S1944 Recruitment of Minority Patients in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and steatohepatitis (MASH) are the second leading indications for liver transplant in the United States. The prevalence is unevenly distributed across ethnic groups with 22.3% of Hispanic patients disproportionately affected in the United States. This study aimed to assess racial and ethnic diversity among MASLD clinical trials. Methods: We performed a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) of MASLD/MASH therapies in the US and Canada from 2005-2024. Multinational RCTs involving the US were included. Data including patient age, sex, race/ethnicity, and therapeutic intervention type were collected. Meta-analysis was used to determine the pooled prevalence of different racial and ethnic groups. Descriptive statistics were used to compare racial and ethnic trial inclusion to previously reported MASLD prevalences in the US. Results: Ninety-one RCTs met inclusion criteria. The studied therapeutics included medications (n=84), lifestyle interventions (n=6), and fecal microbiome transplant (n=1). When reported, the median age of study participants was 52.6 years (24.1 - 69.7) with 58% female subjects. Seventy-8 studies (85.7%) reported racial data and fifty-6 (61.5%) included ethnicity data. Among the 16,111 patients enrolled in these trials, 3,298 (20.5%) were of Hispanic ethnicity. Meta-analysis revealed a pooled prevalence of 78.8% in White patients (95% CI 72.9 – 84.6, I2 = 97%), 6.2% in Asian patients (95% CI 4.15 – 8.31, I2 = 94%), and 2.5% in Black patients (85% CI 1.58 – 3.44, I2 = 70%). Pooled prevalence of Hispanic patients was 31.7% (95% CI 26.8 - 36.6, I2 = 94.6%). This prevalence was higher than the reported national Hispanic prevalence of 22.3%, which may be partially explained by the substantial heterogeneity in the analysis. Hispanic enrollment also increased over time from 20% (2009 – 2014), 31% (2015 – 2019), to 35% (2020 – 2024). Conclusion: While the majority of studies reported data on participant race, only 61.5% included ethnicity. Since MASLD disproportionately affects Hispanic patients, it is imperative that clinical trials make a targeted effort to diversify patient recruitment. Compared to previous efforts, this study shows that trials are increasingly including Hispanic patients, yet need to increase inclusion of ethnicity data (see Figure 1).Figure 1.: Pooled prevalence of Hispanic patients among studies that reported ethnicity data.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,054 | 0,090 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,020 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».