S559 Heartburn Frequency and Symptom Improvement Rates of Treated Episodes when Switching From Daily to On-Demand Vonoprazan Treatment for Non-erosive Reflux Disease
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The efficacy and safety of on-demand vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker, was evaluated against placebo in patients with endoscopy-proven non-erosive reflux disease (NERD). The aim of this study is to evaluate the frequency of heartburn (HB) when switching to on-demand treatment after symptom control and the rate of symptom improvement of treated episodes. Methods: This was a post hoc analysis of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial (NCT04799158). Patients completing a run-in period of daily vonoprazan 20 mg for 4-weeks were eligible for the 6-week on-demand period if they were 80% compliant with open-label study drug and electronic diary entries and reported no HB during the last 7 days of the run-in period. Patients were randomized to one of 4 treatment arms (vonoprazan 10 mg, 20 mg, or 40 mg, placebo) and prompted to take study drug when experiencing HB. HB severity (none, mild, moderate, severe, very severe) was reported at time of treatment and 0.5, 1, 1.5, 2 and 3 hours after taking study drug. Improvement in severity was defined as a minimum of one grade reduction from the initial severity. Results: Patients eligible for the on-demand period (n=207) reported a mean of 16.1% [95% CI: (13.5%, 18.7%)] HB-free days during screening. HB-free days increased during the run-in period to a mean of 82.9% [95% CI: (80.4%, 85.4%)]. When transitioning to on-demand treatment, the percentage of HB-free days remained well above pre-treatment levels for all treatments, ranging from 71% to 75%. These results were consistent through the 6-week treatment period. The difference in percentage of treated HB episodes that improved between the active and placebo groups was evident within the first hour (10 mg [75.5%, P<0.0001], 20 mg [69.1%, P = 0.0010], 40 mg [75.5%, P<0.0001], placebo [57.0%], Figure 1). Over 90% of episodes treated with vonoprazan improved at 2 hours. Discussion: Following effective symptom management with daily vonoprazan treatment, a high rate of HB-free days was sustained over 6-weeks of on-demand treatment. Upon treatment of episodes, improvement of HB occurred rapidly with differences observed within one hour in vonoprazan-treated episodes compared to placebo. These results suggest that the initial daily run-in treatment was effective and that on-demand vonoprazan may be a suitable option in patients who respond to continuous treatment, with improvement in severity occurring within one hour.Figure 1.: Percentage of heartburn episodes improved at each time point over 3 hours after treatment. * P < 0.1, ** P < 0.05, *** P < 0.0001, compared with placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».