Effect of 5% lidocaine-medicated plaster in preventing chronic postsurgical pain after knee replacement: protocol for a randomized double-blind placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: With an aging population, knee arthroplasty is increasingly common; however, chronic postsurgical pain (CPSP) affects up to 30% of patients. This study aims to evaluate the efficacy of 5% lidocaine-medicated plaster (LP5) in preventing CPSP among patients undergoing knee arthroplasty. Methods: This is a dual-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 128 adult patients scheduled for knee arthroplasty. Participants will be randomly assigned, stratified by center, to either the LP5 group or the placebo group (n = 64 per group). The LP5 or placebo group will apply the patch 1 day before surgery and on postoperative days 1-3, with multimodal analgesia administered postoperatively. Multimodal analgesia will include intraoperative flurbiprofen axetil and postoperative patient-controlled sufentanil. The primary outcome is the pain subscale of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) at 3 months postoperatively. Secondary outcomes will include WOMAC stiffness, function, and total scales; Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) Pain Scale; 36-Item Short Form Health Survey (SF-36); postoperative pain scores; Visual Analog Scale (VAS) sleep scores; postoperative sufentanil consumption; need for rescue analgesia; length of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) stay; length of hospital stay; and 90-day mortality. Safety outcomes will include assessments of hypotension, hypertension, bradycardia, tachycardia, arrhythmia, interventions for haemodynamic events, headache, dizziness, nausea, vomiting, local skin allergy, wound infection, and toxic reaction. Data will be analyzed following a modified intention-to-treat approach. Discussion: This study aims to provide high-quality evidence for the efficacy and safety of LP5 in preventing CPSP in patients undergoing knee arthroplasty.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,058 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».