Efficacy and safety of Shexiang Baoxin pill in patients with ischemia with non-obstructive coronary arteries (LESS): a phase 4, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Patients with ischemia with non-obstructive coronary arteries (INOCA) present with ischemic signs and symptoms but no obstructive coronary artery disease (CAD) at coronary angiography. Shexiang Baoxin pill (MUSKARDIA) is effective in reducing angina frequency in patients with stable CAD. Purpose This phase 4 trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of MUSKARDIA in INOCA patients. Methods This was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial (NCT04897126). The enrolled patients with INOCA confirmed as eligible by leading PI were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive MUSKARDIA or placebo (oral 4 pills 3 times a day) on the basis of conventional treatment until the end of follow-up. The primary endpoint was the angina-related outcomes based on the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score that assessed by same doctor at week 12. Results 236 INOCA patients were randomized (MUSKARDIA group, n = 117; placebo group, n=119). At week 12, patients in MUSKARDIA group showed higher SAQ scores compared with placebo group (all P<0.0001, Figure 1) indicating MUSKARDIA could significantly relieve symptoms of angina. According to the Canadian Cardiovascular Society (CCS) grading of angina pectoris, the severity of angina pectoris was significantly reduced in MUSKARDIA group compared with placebo group at week 12 (grade Ⅰ [91.09% vs 48.15%]; grade Ⅱ [8.91% vs 25.93%]; grade Ⅲ [0% vs 19.44%]; grade Ⅳ [0% vs 6.48%]; P<0.001). After 12 weeks of treatment with MUSKARDIA, numbers of weekly angina attacks were significantly reduced compared with placebo group (-2.60 vs -0.42; LSM difference: -2.18; P<0.0001). The percentage of patients who did not used nitroglycerin was noticeably higher in MUSKARDIA group than that in placebo group (84.16% vs 58.33%, P<0.001). The incidence of adverse events did not differ meaningfully between two groups. Conclusion MUSKARDIA was confirmed to be an effective, safe and well-tolerated treatment for INOCA patients in clinical settings.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».