Enlight-LN Registry: Baseline Demographics and Clinical Characteristics of an Initial Cohort of Patients Treated with Voclosporin for Lupus Nephritis in the United States
Notice bibliographique
Résumé
Background: Voclosporin is approved for adults with active lupus nephritis (LN). In the AURORA 1 and AURORA 2 studies, adding voclosporin to MMF and low-dose glucocorticoids led to significantly earlier and greater reductions in proteinuria while maintaining stable eGFR for up to 3 years. The Enlight-LN registry is designed to characterize the real-world effectiveness and usage patterns of voclosporin in the United States (US). We describe baseline demographics and clinical characteristics of patients currently enrolled in this ongoing, prospective, observational registry. Methods: The registry is enrolling patients ≥18 years with biopsy-confirmed LN who are initiating or have already initiated treatment with commercial voclosporin within 12 months prior to study consent. Patients receive standard of care according to usual clinical practice. Data are extracted from patient records ~every 3 months up to 36 months and include demographics, disease characteristics, response to therapy and treatment patterns. Results: Data are available on 123 patients enrolled prior to or on December 31, 2023. Patients ranged in age from 18 to 72 years (median, 33 years); 82.9% were female. Most patients self-identified as White (43.1%) or Black/African American (35.8%); 7.3% were Asian. A total of 35.8% were Hispanic/Latino. Median (range) time since first LN diagnosis was 1.1 (0-26.2) years. The majority of patients (62.6%) had Class III or IV +/- V disease; 32.5% had Class V disease. Median (range) eGFR and SCr were 90 (20-143) mL/min/1.73 m2 and 0.9 (0-66) mg/dL, respectively. Median (range) UPCR was 2.0 (0-16.8) g/g. A total of 107 patients were on concomitant immunosuppression at voclosporin initiation (most commonly, antimalarials, 72.4%; MMF/mycophenolate sodium, 70.7%; belimumab, 13%). In addition, 58.5% of patients were on steroids and 40.7% on RAAS agents. Three patients were on SGLT-2 inhibitors. Conclusion: Baseline data on this initial cohort of patients are reflective of the larger LN population in the US, including high percentages of Black and Hispanic and/or Latino patients. Enrollment of additional patients and ongoing data collection will provide valuable insight into the real-world utilization of voclosporin. Funding: Commercial Support - Aurinia Pharmaceuticals Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».