DIalysis Symptom COntrol-Pruritus Outcome Trial (DISCO-POT): A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Uremic pruritus affects 50% of patients with kidney failure and negatively impacts quality of life. Itch often persists despite effective pharmacologic treatments. Cannabinoids may reduce pruritus. We evaluated nabilone, a synthetic cannabinoid, to treat uremic pruritus. Methods: Eligible participants were adults age>25 years receiving in-center or home hemodialysis at least 2x weekly or peritoneal dialysis daily for at least 90 days and at least moderate itch defined by a mean worst visual analogue scale (VAS) >40mm during a 1-week screening period. Participants were randomly allocated to oral nabilone 0.5mg daily x 1 week then nabilone 0.5mg twice a day x 3 weeks or an identical placebo regimen. Then, after a 2-week washout, participants received an identical regimen of nabilone or placebo, whichever they did not receive in the first treatment period. The primary outcome was the difference in worst VAS over the last 24 hours over each 4 week crossover period. Results: Of 14 participants randomized, the mean (SD) age was 60.5 (12.7) years, 4 (28.6%) were female sex, 8 (57.1%) had diabetes, and all were on hemodialysis for a mean (SD) of 3.29 (0.73) sessions per week for a mean (SD) 4.04 (0.50) hours/treatment. The mean (SD) worst VAS was 69mm (25). Baseline co-interventions included topical emollients in 12 (85.7%) and alpha 2 delta ligands in 7 (50%). Self-reported and pill count adherence was >90%. Nabilone did not reduce the worst VAS to a greater extent than placebo (Figure 1). The worst VAS was 4.79 (95% CI -3.95 to 13.5, p=0.28) higher with nabilone compared to placebo, indicating worse itch. Nabilone also had no effect on other measures of itch, sleep, quality of life or adverse events. Conclusion: This small trial detected no effect of nabilone on uremic pruritus compared to placebo. (ClinicalTrials.gov NCT05180968) Funding: Government Support - Non-U.S.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».