Safety and Effectiveness of Switching to Ravulizumab from Eculizumab in Kidney Transplant Recipients with Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: A Global Registry Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) is a disease of complement dysregulation that causes kidney failure and has a propensity to recur after kidney transplant (KTx) with graft loss. Ravulizumab (RAV) and eculizumab (ECU) are C5 inhibitors approved for the treatment of aHUS. We assessed the real-world safety and effectiveness of switching from ECU to RAV in KTx recipients with aHUS for immediate, complete, and sustained terminal complement inhibition. Methods: The Global aHUS Registry is a multicenter study (NCT01522183) enrolling patients (pts) with aHUS since 2012. Safety and effectiveness outcomes were assessed in KTx recipients with aHUS who switched from ECU to RAV up to April 22, 2024. Safety analyses included pts with a KTx before RAV initiation; pt characteristic and effectiveness analyses included KTx recipients who received RAV for ≥3 months and had ≤1 month between ECU discontinuation and RAV initiation. Results: Overall, 29 pts (25 adults) were included in safety analyses; 21 adverse events (AEs) were reported in 15 pts at or after RAV initiation, and none were unexpected. During RAV treatment, no new AEs of thrombotic microangiopathy or kidney impairment, and no meningococcal infections or deaths were reported. Among 21 pts (20 adults) included in the pt characteristic and effectiveness analyses, median (range) age at RAV initiation was 35 (11–72) years, and 67% had a reported pathogenic complement variant or anti-complement factor H antibodies. Median (range) time on treatment was 66 (4–158) months for ECU and 24 (5–43) months for RAV; median (range) time from last KTx to RAV initiation was 56 (4–184) months. Mean (standard deviation) estimated glomerular filtration rate was 50 (25) mL/min/1.73m2 at last record before or at RAV initiation and 50 (28) mL/min/1.73m2 at last follow-up after RAV initiation. Among 29 KTx events in these 21 pts, no rejections or graft failures were reported after RAV initiation. Conclusion: This analysis from the Global aHUS Registry provides real-world evidence of the successful transition from ECU to RAV in KTx recipients with aHUS, with stable kidney function and no unexpected safety concerns. Funding: Commercial Support - Alexion, AstraZeneca Rare Disease
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».