Accuracy of Smartphone-Enabled Urinary Albumin-to-Creatinine Ratio (uACR) Testing
Notice bibliographique
Résumé
Background: Urinary albumin to creatinine ratio (uACR) testing is crucial for diagnosing, staging, and managing chronic kidney disease (CKD), yet testing rates remain short of guideline recommendations. Guidelines recommend semi-quantitative point-of-care testing (POCT) with ≥85% sensitivity when lab access is limited or when POCT offers advantages like convenience, immediate results, and elimination of sample transportation. We evaluated the accuracy of the Minuteful-Kidney Test (MKT), an FDA-cleared, smartphone-enabled, semi-quantitative test of uACR for home use, improving accessibility to kidney health assessment Methods: We conducted a diagnostic study comparing the Minuteful-Kidney Test to the Beckman Coulter AU 480 Analyzer, a gold standard laboratory method, in a population at risk for kidney disease. From January to March 2024, we analyzed 615 urine samples in an accredited U.S. laboratory. Inclusion criteria were medical conditions or risk factors for kidney damage based on EMR data. Exclusion criteria were extreme urine pH, diluted samples, and samples with preservatives. Sensitivity, specificity, PPV, and NPV were calculated Results: Among 615 samples, 60 met exclusion criteria, leaving 555 for analysis. The Minuteful-Kidney Test showed a sensitivity of 96.2% (95% CI 94.2%-98.2%) and specificity of 84.2% (95% CI 80.7%-87.7%), with an NPV of 98.6% (95% CI 97.4%-99.8%) and PPV of 66.8% (95% CI 60.3%-73.3%). Albuminuria was identified in 24.9% (95% CI 21.3-28.5) of the samples based on the quantitative device. The test accurately classified 85.6% of samples into KDIGO albuminuria categories, identifying all 25 (100%) laboratory-confirmed A3 samples as abnormal Conclusion: The Minuteful-Kidney Test demonstrated high sensitivity (96.2%), exceeding the guideline-required 85%, and robust specificity for detecting albuminuria in high-risk CKD populations. The device can streamline CKD screening and enable early intervention, for patients with or at risk for CKD. Funding: Private Foundation Support Comparative Analysis of Minuteful - Kidney Test and Quantitative Analyzer for Albuminuria Detection - Beckman Coulter AU 480 Analyzer Normoalbuminuria Albuminuria Total Minuteful - Kidney Test (A1) uACR ≤30 mg/g (A2) uACR 30-300 mg/g (A3) uACR ≥300 mg/g (A1) uACR ≤30 mg/g 351 5 356 NPV 98.6% (A2) uACR 30-300 mg/g 65 102 3 170 PPV 66.8% (A3) uACR ≥300 mg/g 1 6 22 29 Grand Total (n) 417 113 25 555 Positivity Rate 24.9% Specificity 84.2% Sensitivity 96.2%
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».