Feasibility Study of a Randomized Controlled Trial Investigating Renal Denervation as a Possible Treatment Option in Patients with Loin Pain Hematuria Syndrome
Notice bibliographique
Résumé
Background: Loin Pain Hematuria Syndrome (LPHS) is a poorly understood clinical condition characterized by severe pain localized to the kidney but in the absence of identifiable urinary tract disease. Several studies have shown promise in observational studies but have been unable to replicate the results when compared with a sham arm in a randomized controlled trial. To address this gap, we conducted a feasibility study that involved a randomized controlled trial comparing renal denervation (RDN) with a sham arm. The primary objectives were to ensure that 80% of the study patients underwent the procedure (roll-in, treatment or sham) within 6 months and that 80% of the randomized patients (treatment or sham) completed the follow-up measures at 6 weeks, 3 and 6 months. Methods: We conducted a single-center double-blinded, parallel-group, partial crossover, sham-controlled, randomized feasibility trial. 13 LPHS patients who required >100 mg of morphine milligram equivalent were randomized (treatment or control or roll-in) and they completed the follow-up for 6 months. The participants who received the sham procedure were crossed over into the treatment group and were followed for 6 months. The pain was assessed using Brief Pain Inventory Score (BPI) and quality of life was measured by EuroQol-5D and SF-36. Results: 100% of patients underwent the procedure within the initial 6-month period. 100% patients in the roll-in and 80% each in the treatment and sham group completed the follow-up assessments throughout the study duration. Improvements in pain severity and interference seem to have continued up to the 3-month follow-up in roll-in, RDN, and crossover. Percentage gain in VAS at 3 months was 100%, 60%, and 60% respectively (Table 1). Conclusion: This is the first randomized controlled study that shows that RDN is associated with improvement in pain and quality of life. Our results suggest that percutaneous catheter-based radiofrequency energy delivery is a safe, rapid treatment option for all patients with LPHS. - Characteristics Roll in (n=3) RDN (n=5) Sham (n=5) Cross-over (n=3) Mean age (years) 43.33±5.5 36±12.5 40±6 39±5.2 Sex (n, female) 3 4 5 3 BPI Percent reduction (baseline to 3 months) 78.8% 34.7% -17.3% 57% VAS % gain in scores (baseline to 3 months) 100.2% 60% 21.4% 60% RDN: renal denervation; BPI: brief pain inventory
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,037 | 0,037 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».