Trial Design and Baseline Characteristics from REMODEL: A Mechanistic Study of Semaglutide vs. Placebo in People with Type 2 Diabetes and CKD
Notice bibliographique
Résumé
Background: Type 2 diabetes (T2D) is the leading cause of chronic kidney disease (CKD) and kidney failure globally. Semaglutide, a glucagon-like peptide-1 receptor agonist, reduces risks of major kidney, cardiovascular, and mortality outcomes in people with T2D and CKD as shown in the FLOW trial. Despite the clinical benefits, the precise kidney-specific mode-of-action (MoA) of semaglutide remains unclear. Methods: REMODEL is a 52-week phase 3b trial investigating the kidney-specific MoA for semaglutide (once-weekly subcutaneous 1.0 mg) vs. placebo in people with T2D and CKD (Figure 1).Primary endpoints are magnetic-resonance imaging (MRI)-based measures of changes in kidney oxygenation, global kidney perfusion, inflammation and fibrosis. A subset of participants opted to undergo sequential kidney biopsies both at baseline and at the end of treatment for tissue-based interrogation including single nucleus transcriptomics, pathology, and morphometric examination. Results: REMODEL enrolled 106 participants across 8 countries (Table 1). All participants were prescribed concomitant medications at baseline with 98.1% using RAAS inhibition, and 38.7% using SGLT2i. Baseline kidney biopsies were performed in 33 participants with characteristics similar to the entire cohort. Conclusion: REMODEL will comprehensively assess multiple proposed physiological pathways for the kidney-specific MoA of semaglutide and will help elucidate kidney-specific benefits seen in the FLOW trial. The REMODEL trial has successfully enrolled a representative population of people with T2D and CKD, ensuring the generalizability and clinical relevance of the findings. Funding: Commercial Support - NOVO NORDISK AS
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».