Initial Evaluation of Sodium-Free Intraperitoneal 30% Icodextrin/10% Dextrose Solution to Test Short-Term Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy
Notice bibliographique
Résumé
Background: Currently used peritoneal dialysis (PD) solutions contain salt limiting their diffusive ability to remove sodium (Na). Na removal is largely dependent on convection, and this becomes increasingly challenging with impending ultrafiltration failure, leading to accumulation of tissue based Na and contributing to increased morbidity/mortality. The aim of this study was to demonstrate the short-term safety, tolerability, and efficacy of a Na-free, PD solution (based 30% Icodextrin) to achieve high-efficiency peritoneal Na and volume removal. Methods: We studied 10 patients in a single-arm, open label, interventional trial. Stable PD patients aged > 18 years without uncontrolled diabetes mellitus or active infections were enrolled. Study participants received one 4-6-hour dwell of a Na-free PD solution (500 ml instillation volume). They were monitored for pain, hemodynamics, serum sodium and peritoneal removal of sodium and water. Results: Participants who completed the study reported mild to moderate abdominal pain (1-2/5 pain scale). BP, HR, cardiac output, and stroke volume did not change throughout procedure. Total Na removed per session was 5.69 ± 0.88 g (effluent), ultrafiltrate volume removed was 1975 ± 319 mL, total weight reduction 1.02 ± 0.24kg (p= 0.03). Serum Na remained stable throughout treatment (134.4 ± 5.7mmol/L - 133.3 ± 6.8mmol/L). Na concentration in effluent progressively increased each hour from 90.80 ± 12.36 to 125.4 ± 7.61 mmol/L (p = 0.002). Serum osmolality remained unchanged Conclusion: We have demonstrated the safety, efficacy, and tolerability of a new Na-free hypertonic PD solution, able to remove >5 g of Na and approximately 2 L of fluid in a single session, without hemodynamic challenge or short term hyponatremia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».