Delphi-driven consensus definition for mesenchymal stromal cells and clinical reporting guidelines for mesenchymal stromal cell–based therapeutics
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AIMS: Despite promising results in pre-clinical studies, mesenchymal stromal cells (MSCs) face significant challenges in clinical translation. A scoping review by our group highlighted two key issues contributing to this gap: (i) lack of a clear and consensus definition for MSCs and (ii) under-reporting of critical parameters in MSC clinical studies. To address these issues, we conducted a modified Delphi study to establish and implement a consensus definition for MSCs and develop reporting guidelines for MSC clinical studies. METHODS: A steering committee of 22 international experts, including stakeholders from different MSC research fields, participated in the three Delphi rounds. For the first round, to obtain a broad perspective, additional investigators recommended by the steering committee were invited to participate. The first two rounds consisted of online surveys, whereas the third round took the form of a virtual meeting. Participants were asked to rate a series of potential defining characteristics of MSCs and items for reporting guidelines. Consensus was defined as at least 80% of the participants rating the item in the same category of importance. RESULTS: Eighty-seven international participants participated in the first round survey (spring 2023), 17 participants participated in the second online survey (fall 2023) and 15 participants participated in the final virtual consensus meeting (January 2024). For the MSC definition, 20 items were considered and nine reached consensus. Items included terminology (one item), cell marker expression (five items), tissue origin (one item), stemness (one item) and description of critical quality attributes (one item). For the reporting guidelines, with the 28 initial items and the additional items suggested during round 1, a total of 33 items to report were included. This included items on MSC intervention group and control (e.g., MSC product, dose and administration), MSC characteristics (e.g., MSC provenance, "fitness," viability and immune compatibility) and MSC culture conditions (e.g., oxygen environment, culture medium and use of serum). CONCLUSIONS: By applying a Delphi method to establish a consensus definition for MSCs and reporting guidelines for MSC-based clinical trials, this work represents a significant advance in improving transparency and reproducibility in the conduct and reporting of MSC research.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,578 | 0,538 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,013 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,008 | 0,016 |
| Communication savante | 0,010 | 0,015 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,031 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».