Advocating for drug development in newborn infants
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Neonatal care needs more robust guidance on pharmacotherapy, (formulation, dosage regimen, safety and efficacy information). This requires structured advocacy. We therefore discuss advocacy related to improving information about medicines including current practices, clinical trials, the current setting, and trial preparedness. This steps can improve neonatal drug development by generating evidence, particularly if a programmatic approach (identify dosing, eligibility criteria, and outcomes) to evidence generation is followed. Trial design should be guided by the intended use of the medicine and the benefits/risks that the study participant is exposed to. Regulatory trials (explanatory, controlled environment, internal validity, endpoints reflect clinically important outcomes, strong causal evidence) are sometimes necessary. However, some research questions are best addressed with informative trials. In either case, trial design can be supported by real world data and evidence, extrapolation from other subpopulations, or physiologically-based pharmacokinetic modeling. Data management, safety reporting, and management of drugs should be specified and proportionate. Trial design and conduct also necessitate awareness of Good Clinical Practice specific to neonates. Relevant aspects include protocol and trial design, research skills and interactions with Ethics Committees or Institutional Research Boards, capacities and competences needed within the research team, and aspects related to consent and recruitment.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle