Risankizumab Is Associated With Normalization of Biomarkers in Patients With Crohn’s Disease: Results From the Phase 3 ADVANCE, MOTIVATE, and FORTIFY Studies
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Normalization of high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) and fecal calprotectin (FCP) are suggested as intermediate treatment targets for Crohn's disease (CD). This analysis evaluates achievement of biomarker normalization and the relationship between improvements in biomarker concentrations and clinical and endoscopic outcomes among patients treated with risankizumab. METHODS: This post hoc analysis included patients with moderately to severely active CD and elevated baseline hs-CRP (>5 mg/L) or FCP (>250 µg/g) concentrations from the 12-week ADVANCE and MOTIVATE induction studies, and the 52-week FORTIFY maintenance study. We assessed the proportion of patients achieving biomarker normalization, defined as hs-CRP ≤5 mg/L and FCP ≤250 µg/g, and the association between achieving biomarker normalization and improved clinical and endoscopic outcomes. RESULTS: Among 748 patients with elevated baseline hs-CRP or FCP concentrations, higher proportions of patients treated with risankizumab vs placebo achieved normalization of hs-CRP (Week 12: placebo, 17.5%; risankizumab 600 mg, 48.5%; Week 52: placebo, 29.5%; risankizumab 180 mg, 45.2%; risankizumab 360 mg, 40.8%) and FCP (Week 12: placebo, 9.1%; risankizumab 600 mg, 26.0%; Week 52: placebo, 28.0%; risankizumab 180 mg, 43.0%; risankizumab 360 mg, 44.0%; nominal p < 0.05 vs placebo for all comparisons). Achievement of both clinical or endoscopic outcomes and improvement of biomarker concentrations occurred at higher rates among patients treated with risankizumab vs placebo, regardless of prior exposure to biologic therapies. CONCLUSIONS: Risankizumab treatment led to sustained normalization of inflammatory biomarkers with improved clinical and endoscopic results. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBER: ADVANCE, NCT03105128; MOTIVATE, NCT03104413; FORTIFY, NCT03105102.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».