Ferumoxytol versus placebo in iron deficiency anemia: efficacy, safety, and quality of life in patients with gastrointestinal disorders
Notice bibliographique
Résumé
David C Ford,1 Naomi V Dahl,2 William E Strauss,2 Charles F Barish,3 David J Hetzel,4 Kristine Bernard,2 Zhu Li,2 Lee F Allen,2 1Toronto Digestive Disease Associates, Inc, Vaughan Endoscopy Clinic, Vaughan, ON, Canada; 2AMAG Pharmaceuticals, Inc, Waltham, MA, 3Wake Gastroenterology, Wake Research Associates, Raleigh, NC, USA; 4Department of Gastroenterology, Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia Introduction: Iron deficiency anemia (IDA) is common in patients with gastrointestinal (GI) disorders and can adversely affect quality of life. Oral iron is poorly tolerated in many patients with GI disorders. Ferumoxytol is approved for the intravenous treatment of IDA in patients with chronic kidney disease. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of ferumoxytol in patients with IDA and concomitant GI disorders. Patients and methods: This analysis included 231 patients with IDA and GI disorders from a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating ferumoxytol (510 mg ×2) versus placebo in patients who had failed or were intolerant of oral iron therapy. The primary study end point was the proportion of patients achieving a ≥20 g/L increase in hemoglobin (Hgb) from baseline to Week 5. Other end points included mean change in Hgb, proportion of patients achieving Hgb ≥120 g/L, mean change in transferrin saturation, and patient-reported outcomes (PROs). Results: Significantly more patients with IDA receiving ferumoxytol achieved a ≥20 g/L increase in Hgb versus placebo (82.1% vs 1.7%, respectively; P<0.001). Mean increase in Hgb (28.0 g/L vs–1.0 g/L, respectively; P<0.001) significantly favored ferumoxytol treatment. Ferumoxytol-treated patients demonstrated significantly greater improvements than placebo-treated patients relative to their very poor baseline PRO scores posttreatment, including improvements in the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy–Fatigue questionnaire and various domains of the 36-Item Short-Form Health Survey. Ferumoxytol-treated patients had a low rate of adverse events. Conclusion: In this study, ferumoxytol was shown to be an efficacious and generally well-tolerated treatment option for patients with IDA and underlying GI disorders who were unable to use or had a history of unsatisfactory oral iron therapy. Keywords: hemoglobin, efficacy, inflammatory bowel disease, quality of life, patient-reported outcomes, intravenous iron
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».